Az EGIFERON^® gélkészítményről

Egiferon^® 50 000 NE/g gél

alfa-interferon

Herpeszvírusos szájról készült fotó

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Egiferon^® 50 000 NE/g gél

alfa-interferon

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Egiferon^® gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Egiferon^® gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Egiferon^® gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Egiferon^® gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Egiferon^® gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Egiferon^® gél hatóanyagát, az alfa-interferont emberi fehérvérsejtek termelik. Rendelkezik vírusellenes, sejtszaporodást gátló és a szervezet különböző fertőzésekre adott (immun) válaszát befolyásoló hatással.

Az ajkak és a nemi szervek herpesz vírus okozta fertőzéseiben gátolja a hólyagképződést, csillapítja a viszketést, és enyhíti a fájdalomérzést.

Alkalmazható még a humán papilloma vírus fertőzések által okozott szemölcsök és futószemölcsök helyi kezelésére.

2. Tudnivalók az Egiferon^® gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Egiferon^® gélt:

• ha allergiás az alfa-interferonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Jelenleg nem ismert olyan betegség vagy állapot, amelynek fennállása esetén az Egiferon^® gélt ne lehetne alkalmazni, ill. alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényelne.

Egyéb gyógyszerek és az Egiferon^® gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha betartja a gél alkalmazására vonatkozó előírást, gyógyszerkölcsönhatásokra gyakorlatilag nem kell számítani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Egiferon^® gél terhesség és szoptatás alatti alkalmazhatóságáról nem áll rendelkezésre adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Az Egiferon^® gél metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

3. Hogyan kell alkalmazni az Egiferon^® gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A készítményt mindig csak az érintett bőrterületen és az előírt napi sűrűséggel alkalmazza!

A beteg bőrfelületet naponta 4-5 alkalommal kell vékonyan bekenni. A kezelést a herpeszes betegség kezdeti szakaszában – amikor feszülő, viszkető érzést észlel – a legrövidebb időn belül el kell kezdeni. Az ajkak és a nemi szervek herpesze esetén a kezelés időtartama 3-5 nap, kivételesen az eset súlyosságától függően 6-10 nap.

Szemölcs kezelése általában 6-12 hét.

Ha a javasolt kezelési idő alatt bőrpanaszai nem gyógyulnak, forduljon orvosához!

A gél használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet. Amennyiben a tubus csőrének külső részére gél került, azt törölje le, mert a kupak beragadásához vezethet.

Ha az előírtnál több Egiferon^® gélt alkalmazott

Túladagolásra nem kell számítani még a 20 g töltettömegű gél esetleges egyszerre történő felhasználása esetén sem, mert ennek hatóanyagtartalma sem több az injekciós adagolás során javasolt napi adagnál.

Ha elfelejtette alkalmazni az Egiferon^® gélt

Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet az interferonnal szemben, és sürgős orvosi segítségre lehet szüksége. A készítmény alkalmazását feltétlenül hagyja abba, és értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:

• az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
• ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.

A fenti rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritka gyakoriságúak, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek.

Ritka gyakoriságú mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):

• az alkalmazás helyén átmeneti bőrpír, vérbőség, enyhe bőrszárazság.

Nagyon ritka gyakoriságú mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

• allergiás reakciók, mint csalánkiütés, angioödéma (az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz), hörgőgörcs, anafilaxiás sokk.

Allergiás reakció esetén a készítmény alkalmazását hagyja abba, és keresse fel kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Egiferon^® gélt tárolni?

Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Egiferon^® gél?

• A készítmény hatóanyaga 50 000 NE alfa-interferon (természetes alfa-interferon) 1 g gélben.
• Egyéb összetevők: hidrogél-alap (metil-parahidroxibenzoát, trolamin, karbopol 974 P, tisztított víz).

Milyen az Egiferon^® gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, szagtalan, homogén, transzparens, könnyen kezelhető, vízzel lemosható gél.

2 g vagy 20 g gél csavaros kupakkal lezárt dupla-epoxy lakk réteggel bevont alumínium tubusban.

Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
 

Gyártó:

TRIGON Biotechnológiai Zrt.

1115 Budapest, Bánk bán utca 6.

OGYI-T-4859/01        (1 x 10⁵ NE) 2 g

OGYI-T-4859/02        (1 x 10⁶ NE) 20 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október